Отслеживание компонентов биотерапевтического средства во время обработки составляет ключевую область поиска инноваций. Один метод использует спектрометрию ионной подвижности (IMS). Чтобы узнать больше об этом методе, GEN поговорил с экспертом: Чинг Ву, доктором философии, президентом и генеральным директором Excellims.
Ву описывает IMS как «один из самых надежных аналитических методов для полевого химического анализа, широко используемый для решения критически важных задач, таких как проверка взрывчатых веществ и обнаружение боевых отравляющих веществ в суровых условиях». Теперь высокопроизводительная IMS (HPIMS) улучшает возможности разделения этой технологии и позволяет использовать ее с источником ионизации электрораспылением. В результате, отмечает Ву, «HPIMS можно напрямую использовать для анализа нелетучих соединений и биопрепаратов, таких как ключевые компоненты в процессе биопроизводства: органические кислоты, аминокислоты, белки и пептиды, углеводы и другие». Это делает HPIMS полезным для мониторинга биотехнологии.
Этот аналитический инструмент становится еще более полезным в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ). «HPLC-HPIMS обеспечивает двумерную систему химической идентификации», - говорит Ву. «Это мощный инструмент благодаря взаимодополняемости разделения HPLC и HPIMS». Это можно использовать для разделения аминокислот, которые трудно разделить только с помощью ВЭЖХ. HPIMS также можно использовать для мониторинга процесса ферментации.
Систему HPLC-HPIMS можно использовать в процессе биотехнологии. В настоящее время такая система может дать результаты за считанные минуты. Для такого тестирования используются только микролитры образца, который фильтруется, разбавляется и вводится в систему мониторинга.
«Будущее за онлайн-измерениями в реальном времени, - говорит Ву, - где HPIMS будет устанавливаться непосредственно на биореактор и измерять целевые химические и биологические компоненты бульона».
